【经营】伦康依隆妥单抗第三项适应症申报上市,三阴乳腺癌临床数据显著优于化疗
医药魔方
2026-06-11
百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物伦康依隆妥单抗于6月11日向CDE申报第三项适应症,用于治疗既往经紫杉烷类治疗失败的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者。此次申报基于III期BL-B01D1-307研究的积极结果,中位无进展生存期较化疗组延长5.4个月(8.5 vs 3.1个月,HR=0.29),中位总生存期延长3.4个月(15.9 vs 12.5个月,HR=0.60),客观缓解率达51.7%对比化疗组的20.5%。该药物此前已针对鼻咽癌和食管鳞癌申报上市,本次适应症拓展进一步扩大潜在市场。
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