【经营】百利天恒核心产品iza-bren三阴乳腺癌上市申请获受理
2026-06-15
四川百利天恒药业股份有限公司公告,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请(NDA)已获得国家药监局受理。该药物在III期临床试验中已达到无进展生存期和总生存期双主要终点,是全球首个在该适应症中取得双阳性结果的双抗ADC。这是该药第三个达到主要终点的III期研究,目前已有7项适应症纳入突破性治疗品种名单。
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