【经营】百利天恒自主研发的First-in-class双抗ADC伦康依隆妥单抗获批上市
2026-06-23
2026年6月23日,百利天恒自主研发的First-in-class新药EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)正式获国家药品监督管理局上市批准。
截至2026年6月,该药物已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验,累计获得8项突破性疗法认定,2项适应症被CDE纳入优先审评。
目前中国已启动15项覆盖多癌种的关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究,食管鳞癌、三阴性乳腺癌适应症上市申请已获CDE受理;全球同步启动3项关键注册临床研究。
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截至2026年6月,该药物已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验,累计获得8项突破性疗法认定,2项适应症被CDE纳入优先审评。
目前中国已启动15项覆盖多癌种的关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究,食管鳞癌、三阴性乳腺癌适应症上市申请已获CDE受理;全球同步启动3项关键注册临床研究。
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