首仿药获批数量逐年递增，市场竞争持续加剧

百利天恒按注册分类3类申报的盐酸胍法辛缓释片获批上市，成为国内首仿药并视同通过一致性评价。该药物用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD），填补了国内市场空白。随着医药市场的开放和药品审批制度的改革，国内仿制药市场竞争加剧，首仿药成为药企研发布局的重点。