苑东生物阿帕他胺仿制药获批 国产竞争白热化

阿帕他胺片是治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物，2024年全球销售额近30亿美元，国内院内销售额突破7.3亿元。国产仿制药领域，齐鲁制药2024年12月首仿过评，2025年苑东生物与科伦药业陆续获批。目前有18家药企的阿帕他胺片上市申请处于审评审批中，争夺国产第四家的竞争进入白热化阶段。该药物核心化合物专利2027年失效，组合物专利2035年到期，原研面临专利悬崖压力，仿制药企扎堆申报，市场竞争持续升温。