苑东生物吡仑帕奈片获批 视同通过一致性评价

苑东生物近日收到国家药监局核准签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》，该药按化学药品4类注册申报，获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。吡仑帕奈片属于第二类精神药品，适用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作等治疗。该药品原研企业为日本卫材，2024年销售金额约9652万元，同比增长39.74%。公司表示，该药品获批不会对近期业绩产生重大影响，已与万邦医药签署协议，万邦医药负责该药品的销售和推广并享有销售收益，公司负责生产供应并享有部分销售利润分红权益。