苑东生物重磅药国内首仿获批,抢占百亿市场先机
2025-12-12
苑东生物近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准其生产的布瑞哌唑片注册,该药品用于治疗成人精神分裂症。
此次获批是国内首家按新注册分类获批的仿制药,视同通过一致性评价。
布瑞哌唑是第三代抗精神病药物,其近几年全球销售额不断攀升,2023年超过20亿美元。目前,国内有超40家药企对布瑞哌唑片报产在审。
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此次获批是国内首家按新注册分类获批的仿制药,视同通过一致性评价。
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