苑东生物亚甲蓝注射液获FDA批准,加速国际化布局
2025-12-24
苑东生物全资子公司硕德药业的亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准,这是公司第三个制剂出海的产品,并实现了原料制剂一体化。
本次获批进一步丰富了公司国际化的产品管线,有利于加快公司国际化战略的落地实施。
在商业化方面,公司已与国际药企签署独家供应与分销协议,由对方负责美国市场运营,公司将获得里程碑付款、销售款及利润分成。目前该药品尚未开始销售,短期内对经营业绩不会产生重大影响,且未来销售受市场环境等因素影响,存在不确定性。
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本次获批进一步丰富了公司国际化的产品管线,有利于加快公司国际化战略的落地实施。
在商业化方面,公司已与国际药企签署独家供应与分销协议,由对方负责美国市场运营,公司将获得里程碑付款、销售款及利润分成。目前该药品尚未开始销售,短期内对经营业绩不会产生重大影响,且未来销售受市场环境等因素影响,存在不确定性。
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