【经营】苑东生物披露研发进展与国际化成果
2026-04-23
公司披露2026年一季度研发投入0.75亿元,同比增长21.31%,占营收23%,持续加大创新转型。多个创新药研发项目取得积极进展:HP-001胶囊已进入Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药,安全性良好并观察到有效性信号;HP-002片获国家药监局临床试验受理;EP-0226片正推进I期临床研究。
子公司上海优洛聚焦生物偶联药物研发,如注射用YLSH003(靶向TF的新型ADC)。
国际化稳步推进,亚甲蓝注射液获美国FDA批准,实现原料制剂一体化出海;单剂量纳洛酮鼻喷剂获FDA零缺陷检查报告。
改良型新药布局里程碑,水合氯醛糖浆已于2026年1月获批上市,成为公司首个商业化改良型新药;另有多个项目处于临床及注册阶段。
精麻特药领域,2025年提交超10项注册申请,盐酸纳呋拉啡口崩片等实现国内首仿,巩固行业领先地位。
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子公司上海优洛聚焦生物偶联药物研发,如注射用YLSH003(靶向TF的新型ADC)。
国际化稳步推进,亚甲蓝注射液获美国FDA批准,实现原料制剂一体化出海;单剂量纳洛酮鼻喷剂获FDA零缺陷检查报告。
改良型新药布局里程碑,水合氯醛糖浆已于2026年1月获批上市,成为公司首个商业化改良型新药;另有多个项目处于临床及注册阶段。
精麻特药领域,2025年提交超10项注册申请,盐酸纳呋拉啡口崩片等实现国内首仿,巩固行业领先地位。
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