汇宇制药西咪替丁注射液获批，视同通过一致性评价

四川汇宇制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁注射液《药品注册证书》，注册分类为化学药品3类。

公司研发的西咪替丁注射液按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。

公司已开展产品上市销售的前期准备工作，但受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来业务推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。