【经营】汇宇制药通过美国FDA现场检查
2026-02-24
四川汇宇制药股份有限公司于2025年10月至11月接受了美国FDA的cGMP和药品批准前检查。近日,公司收到FDA的现场检查报告(EIR),确认公司已通过本次现场检查。检查范围覆盖多种抗肿瘤注射液及原料药的生产线,检查结论为VAI(自愿采取整改)。此次通过表明公司在生产管理体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求,为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障,对未来经营业绩及国际市场竞争力有积极影响。
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