亚辉龙获IVDR CE最高等级认证 利好欧盟业务拓展

2025年9月5日，亚辉龙发布公告称，公司近日取得BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，获得认证的产品包括iFlash—HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒和iFlash—Anti—HBs乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒。该认证使相关产品具备进入欧盟市场的必要条件，将积极影响公司在欧盟及其他认可CE认证地区的业务推广。公告同时提到，由于市场因素影响，无法预测这些产品对未来业绩的具体影响，且行业竞争激烈存在挑战，但进入新市场也为公司带来发展机遇。同日，亚辉龙股价微涨1.21%，报收15.06元/股。行业分析显示，亚辉龙所处的体外诊断行业竞争激烈，技术创新和市场开拓是关键，此次认证有助于巩固公司国际市场地位，未来公司可能加大研发投入以保持技术领先并拓展市场份额，预计将对公司业绩产生积极影响，提升市场地位。