艾力斯伏美替尼新适应症拟优先审评

艾力斯的甲磺酸伏美替尼片新适应症拟纳入优先审评，用于治疗EGFR exon20ins突变的非小细胞肺癌患者。该适应症基于单臂临床试验结果，公示后将进入附条件批准程序，完全批准需确证性试验。此前数据显示，伏美替尼在初治患者中客观缓解率达78.6%，经治患者达38.5%-46.2%。该药2021年已获批另一适应症，并于2022年转为常规批准。