艾力斯伏美替尼新适应症获突破性治疗公示

艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片的EGFR PACC突变NSCLC一线治疗新适应症，已被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示，公示期为2025年12月25日至2026年1月4日。

截至2025年6月的临床数据显示，该适应症在目标患者中的客观缓解率及疾病控制率表现优异，疗效显著。伏美替尼是公司自主研发的1类新药，其多个适应症此前已获得突破性疗法认定或纳入突破性治疗名单，且已进入国家医保目录。

公司同时提示，本次纳入尚处于公示期，存在被提出异议及后续研发、审批环节的不确定性风险。