艾力斯：伏美替尼新增适应症获得药物临床试验批准

上海艾力斯医药科技股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，伏美替尼新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。伏美替尼是公司自主研发的1类小分子靶向药，主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗。该研究旨在评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗非经典EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。创新药研发周期长、存在多种不确定因素。