【经营】诺和德美助力艾特美医药噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂国内首仿获批
阳光诺和
2026-08-03
阳光诺和官方企业号发布喜报,诺和德美作为全流程临床试验独家CRO服务商,助力艾特美医药的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂获国家药品监督管理局批准上市,成为国内首仿。
该药为慢阻肺长期维持治疗的复方制剂,原研为勃林格殷格翰的思合华能倍乐;国内此次共有2家仿制药获批。诺和德美在医学事务、临床运营、数统管理等环节提供临床服务,助力产品打破跨国企业在软雾吸入剂领域的技术垄断,并为后续海外注册申报奠定基础。
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该药为慢阻肺长期维持治疗的复方制剂,原研为勃林格殷格翰的思合华能倍乐;国内此次共有2家仿制药获批。诺和德美在医学事务、临床运营、数统管理等环节提供临床服务,助力产品打破跨国企业在软雾吸入剂领域的技术垄断,并为后续海外注册申报奠定基础。
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