脑机接口连获突破 医疗器械迎政策利好

我国脑机接口与创新器械领域近期迎多项重大突破。12月15日，国家药品监督管理局（NMPA）集中释放医械审批重磅信号，同日批准植入式脑深部神经刺激系统与质子治疗系统两款高价值医疗器械上市，为医械临床应用与行业技术发展注入新动力。

12月17日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心宣布，团队联合相关企业成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验，关键技术实现系列突破。这标志着我国在侵入式脑机接口技术方面成为继美国后，全球第二个进入临床试验阶段的国家。

政策端，近1个月内，上海、北京等地接连发布创新医疗器械利好政策。世纪证券指出，政策从监管审批端改革提速、鼓励产业创新到打造有全球影响力的创新医疗器械产业高地，全面支持创新医疗器械走出去。该机构认为，医疗器械领域后续有望复刻创新药以创新引领产业发展、提升产业全球竞争力的有效路径，或可关注医疗器械领域龙头的转型进展。