【观点】脑机接口AI标准落地，产业规范化与商业化提速

国家药监局于9月14日批准发布我国第三个、也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械标准。此举标志着我国脑机接口产业从科研探索迈入标准化、体系化监管的新阶段，有望推动产业商业化提速。产业资本层面，2026年一级市场投融资额已超去年全年。二级市场方面，概念股整体年内出现大幅回撤，但部分公司如翔宇医疗仍获超300家机构调研，公司正有序推进多款脑机接口产品的注册准备工作。