悦康药业(688658):公司信息更新报告:加大研发投入,创新管线逐步迈入收获期
开源证券
2025-11-28
业务发展概况
悦康药业在研发创新方面持续加强投入,管线逐步迈入收获期。
2025年11月27日,公司公告其YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗RSV感染获FDA临床实验批准,体现了公司在创新药物领域的积极布局。
中药创新药方面,公司重点中药创新药(1类新药)注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA最后的审评阶段,上市进程稳步推进。
小核酸创新药方面,YKYY015注射液(PCSK9靶向)和YKYY029注射液(AGT靶向)已在中美获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中;YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染也于2025年9月和11月分别获得美国和中国临床批准。
其他创新药进展包括RSVmRNA疫苗YKYY025和VZVmRNA疫苗YKYY026获美国临床试验批准,以及治疗原发性肝癌的注射用CT102已完成IIa期临床试验。
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2025年11月27日,公司公告其YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗RSV感染获FDA临床实验批准,体现了公司在创新药物领域的积极布局。
中药创新药方面,公司重点中药创新药(1类新药)注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA最后的审评阶段,上市进程稳步推进。
小核酸创新药方面,YKYY015注射液(PCSK9靶向)和YKYY029注射液(AGT靶向)已在中美获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中;YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染也于2025年9月和11月分别获得美国和中国临床批准。
其他创新药进展包括RSVmRNA疫苗YKYY025和VZVmRNA疫苗YKYY026获美国临床试验批准,以及治疗原发性肝癌的注射用CT102已完成IIa期临床试验。
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