悦康药业YKYY013注射液获FDA临床批准
2025-09-29
悦康药业自主研发的YKYY013注射液(基于RNA干扰技术的siRNA药物)获得美国FDA临床试验批准。该药物针对乙肝治疗,临床前研究显示对A-J十种乙肝基因型有抑制活性,能显著降低HBV DNA、HBsAg、HBeAg等病毒标志物水平,部分动物出现病毒标志物完全清除及HBsAb生成,安全性和耐受性良好。此次获批是对其前期研究的认可,有助于悦康药业国际化临床布局。
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