益诺思慢病毒整合检测技术获验证,助力CGT产品申报
2025-12-19
益诺思基于改良后的S—EPTS/LM—PCR方法,自主设计了3’LTR特异性引物,开发了慢病毒整合位点精准检测方法。
该方法经商业化标准品验证,可准确检出单克隆和多克隆类型的插入位点,准确率达100%。
通过严格的实验质控与多维度生物信息分析,该方法能全面解析整合位点的数量、分布及多样性,并重点关注整合位点是否落在致癌基因和抑癌基因区域,以评估插入突变风险。
益诺思临床实测部门已为50余项CGT产品的临床试验提供了生物样本分析检测服务,该方法有助于客户全面评估风险并顺利完成药品注册申报。
该方法经商业化标准品验证,可准确检出单克隆和多克隆类型的插入位点,准确率达100%。
通过严格的实验质控与多维度生物信息分析,该方法能全面解析整合位点的数量、分布及多样性,并重点关注整合位点是否落在致癌基因和抑癌基因区域,以评估插入突变风险。
益诺思临床实测部门已为50余项CGT产品的临床试验提供了生物样本分析检测服务,该方法有助于客户全面评估风险并顺利完成药品注册申报。
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