必贝特全球首创抗癌新药获批上市

2025年6月30日，国家药品监督管理局批准广州必贝特医药股份有限公司申报的1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他（商品名：贝特琳）上市。该药是全球首创的HDAC/PI3Kα靶向抗癌新药，适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者，获得国家重大新药创制专项支持。

因临床研究数据优势，该品种被纳入突破性治疗品种，以优先审评通道快速获批上市，这也是广州开发区、黄埔区2025年获批的第4款创新药。