【经营】必贝特披露BEBT-701临床进展及生产中心建设更新
2026-05-12
在2026年5月11日的投资者关系活动中,公司更新了BEBT-701的临床试验进展:中国IND已获批,随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床研究已启动,并已进入第二个剂量组试验参与者入组;美国IND申报已获FDA同意开展临床试验。BEBT-701作为公司GDOC平台首个进入人体研究的双靶点小核酸药物,对验证公司平台技术具有重要意义。
此外,公司自建生产中心项目已取得建设用地并启动“必贝特总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目(一期)”,规划建设冻干粉针制剂和口服固体制剂生产线,以提升长期产业化能力。
公司核心产品伊吡诺司他被纳入2026版淋巴瘤诊疗指南,有助于提升临床医生认知和为后续市场准入奠定基础,但指南纳入不等同于短期销售收入的确定实现。
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此外,公司自建生产中心项目已取得建设用地并启动“必贝特总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目(一期)”,规划建设冻干粉针制剂和口服固体制剂生产线,以提升长期产业化能力。
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