禾元生物核心产品国内获批、美国III期在即，技术壁垒与商业化路径明确

禾元生物作为国内植物源重组蛋白药物领军者，独创的水稻胚乳细胞生物反应器技术成功打破了血浆依赖，核心产品HY1001重组人白蛋白已在2025年7月于国内获批上市，商品名为奥福民，适应症为肝硬化低白蛋白血症。

同时，该产品在美国已完成FDA C类沟通会，III期方案已达成共识，获批后将能覆盖人血白蛋白的全部适应症，其成本远低于血浆来源。公司拥有包括高效表达和蛋白纯化在内的两大核心技术平台，重组蛋白表达量全球领先，纯度可达99.9999%。

产品管线梯队布局完善，除HY1001外，HY1002针对儿童腹泻已进入III期准备，HY1003获得FDA孤儿药资格，另有覆盖急性心梗溶栓等多领域的在研产品。凭借先发优势、120吨产能的全球化布局以及明确的技术壁垒，公司商业化确定性突出，市场空间广阔，具备高投资价值。