【经营】禾元生物奥福民IV期真实世界研究2000例受试者完成出组
2026-08-27
禾元生物核心产品重组人白蛋白注射液(奥福民)的IV期上市后真实世界研究取得关键进展,2000例受试者全部完成出组,研究正式进入数据清理阶段。
本次研究覆盖全国104家研究中心,入组患者疾病谱广泛,初步安全性数据显示药物不良反应发生率与注册性临床研究结果一致,未出现新的安全性信号。
公司正积极推进数据统计分析,后续将向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请,进一步夯实产品的临床价值与应用基础。
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