【经营】中加基金调研禾元生物,120吨产线主体工程建成
2026-09-23
中加基金于9月23日对禾元生物进行机构调研,公司在调研中披露了多项经营层面的实质进展。
年产120吨重组人白蛋白产业化基地主体工程已全部建成,计划2026年底向药监部门提交场地变更申请,力争2027年第一季度完成第三代种子品系变更申请;已获批准种植面积22,900亩,2026年已种植约15,500亩,可满足当前商业化生产原料需求。
核心产品奥福民IV期临床入组已全部完成,目前处于数据清理阶段,预计2026年底提交适应症扩展申请;国际多中心III期临床正常推进中,与美国FDA保持积极沟通。
公司同时介绍了四大技术平台建设及CDMO业务拓展规划,以及HY1009、HY1010等在研管线的推进情况。
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年产120吨重组人白蛋白产业化基地主体工程已全部建成,计划2026年底向药监部门提交场地变更申请,力争2027年第一季度完成第三代种子品系变更申请;已获批准种植面积22,900亩,2026年已种植约15,500亩,可满足当前商业化生产原料需求。
核心产品奥福民IV期临床入组已全部完成,目前处于数据清理阶段,预计2026年底提交适应症扩展申请;国际多中心III期临床正常推进中,与美国FDA保持积极沟通。
公司同时介绍了四大技术平台建设及CDMO业务拓展规划,以及HY1009、HY1010等在研管线的推进情况。
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