【经营】信诺维抗肿瘤1类新药NDA申请获受理并纳入优先审评
2026-09-15
苏州信诺维医药自主研发的抗肿瘤1类新药马来酸依格美妥司他片(XNW5004)上市许可申请获国家药监局受理。
该药品拟定用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者,已纳入CDE优先审评。
其关键II期临床试验主要疗效终点达成,安全性良好,支持本次上市申请。
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