【经营】众生药业MASH首创药纳入突破性治疗药物程序
2026-10-07
众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。
该药具有全球自主知识产权、全新作用机制,为治疗MASH的首创一类创新药(First-in-Class),属国家重大新药创制项目。
其IIb期临床试验已获得积极数据结果,治疗48周后达到病理学改善主要疗效终点,同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益。
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该药具有全球自主知识产权、全新作用机制,为治疗MASH的首创一类创新药(First-in-Class),属国家重大新药创制项目。
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