【经营】众生药业创新药ZSP1601 IIb期数据亮相AASLD,主要终点应答率64.9%显著优于安慰剂
2026-11-10
众生药业控股子公司众生睿创自主研发的泛磷酸二酯酶抑制剂ZSP1601片,其治疗MASH的IIb期临床研究结果在AASLD 2026年会上以口头报告形式发布。
48周组织学主要终点应答率达64.9%,安慰剂组为32.5%,组间校正率差31.9%(P=0.005),达到统计学显著差异。无创指标方面,MRI-PDFF平均下降6.0个百分点,ALT平均下降40.2U/L,均显著优于安慰剂组。安全性方面,研究期间未观察到肝脏安全性信号,未报告死亡病例。
该药物已获得突破性疗法认定,后续将推进III期临床研究。
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48周组织学主要终点应答率达64.9%,安慰剂组为32.5%,组间校正率差31.9%(P=0.005),达到统计学显著差异。无创指标方面,MRI-PDFF平均下降6.0个百分点,ALT平均下降40.2U/L,均显著优于安慰剂组。安全性方面,研究期间未观察到肝脏安全性信号,未报告死亡病例。
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