华海药业（600521）：2025年三季报点评：主营业务承压，创新药研发进展显著

公司2025年三季度传统业务短期承压，其中原料药收入同比下降，主要受产能过剩价格战及新项目商业化未达预期影响；国内制剂收入同比下降，系集采政策深化竞争加剧致存量产品价格承压、新产品放量尚需时间；美国制剂收入同比略有下降，因美国加征关税和产品低价竞争。同时转型升级步伐加快，创新管线进入收获期，前三季度国内制剂新获批产品16个、美国制剂获ANDA文号3个、生物药获NMPA临床批件4个；自免领域自研IL—36R单抗HB0034上市申请已获受理，有望明年第二季度获批；肿瘤领域全球首创抗PD—L1/VEGF融合蛋白HB0025Ⅱ期临床疗效显著，年内将启动Ⅲ期临床。